岗位职责:
1.负责家用医疗器械产品(呼吸机、制氧机、雾化器等)的测试验证工作,涵盖可靠性测试、性能测试、安规与EMC测试三大方向
2.制定测试方案与测试计划,设计测试用例,执行产品测试并输出完整的测试报告
3.可靠性测试:负责产品的环境适应性测试、寿命测试、耐久性测试、MTBF测试及失效分析,定位失效原因并提出优化建议
4.性能测试:负责产品的核心性能指标测试,包括制氧浓度、压力、流量、呼吸同步性、雾化效率等关键参数的测试与验证
5.安规与EMC测试:负责产品的电气安全测试(绝缘、接地、漏电流等)及电磁兼容测试(EMI、EMS),确保符合IEC 60601/GB 9706.1等标准
6.负责测试过程中的数据采集、分析与整理,定位产品缺陷并跟踪问题闭环,推动研发团队完成整改
7.编写测试规范、测试用例库及测试相关技术文档,确保符合ISO 13485质量管理体系与产品注册要求
8.参与测试方案评审,持续优化测
1.负责家用医疗器械产品(呼吸机、制氧机、雾化器等)的测试验证工作,涵盖可靠性测试、性能测试、安规与EMC测试三大方向
2.制定测试方案与测试计划,设计测试用例,执行产品测试并输出完整的测试报告
3.可靠性测试:负责产品的环境适应性测试、寿命测试、耐久性测试、MTBF测试及失效分析,定位失效原因并提出优化建议
4.性能测试:负责产品的核心性能指标测试,包括制氧浓度、压力、流量、呼吸同步性、雾化效率等关键参数的测试与验证
5.安规与EMC测试:负责产品的电气安全测试(绝缘、接地、漏电流等)及电磁兼容测试(EMI、EMS),确保符合IEC 60601/GB 9706.1等标准
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职位类别: 测试工程师
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- 公司规模:1 - 49人
- 公司性质:私营企业
- 所属行业:二类医疗器械
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:杜翠连
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- 邮政编码:
工作地址
- 地址:深圳市南山区科技园中区琼宇路3号特发信息科技大厦1901





