岗位职责
1参与方案讨论会。负责中心立项工作。参与临床试验资料（研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等）的讨论及制定。
2负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系）。
3负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件。负责召开启动会，培训研究者。
4负责临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告。
5负责临床试验进度的跟进文件管理，按时间表要求完成试验的启动执行及结束工作。
6负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商.妥善解决问题，确保数据真实准确.完整无误。
7上级交代的临时工作。
任职要求
1临床医学药学相关专业本科及以上学历。
2有CRA相关工作经验优先。
3熟悉GCP要求和相关注册法规要求。
4熟练应用计算机及常用办公软件。
5具有良好的表达能力沟通和协调能力具有较强的独立工作能力。

职位类别： 研究人员

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