在北芯,你不仅仅参与医疗器械临床研究工作,更是赋能国产高端医疗器械临床落地迭代升级的核心践行者。你将深度参与公司高端医疗器械临床试验全流程,肩负保障临床试验合规真实科学规范开展的核心责任,精准对接临床真实需求,助力公司医疗器械产品顺利注册上市惠及临床患者。你的每一次严谨监查每一份数据核验,都将夯实产品的临床价值,助力国产高端医疗技术迭代升级。我们期待你秉持严谨求真的职业态度精益求精的细节把控,秉持着用创新和品质改善生命健康的使命,助力企业用创新医疗产品守护大众生命健康。
一岗位职责
1负责医疗器械临床试验全过程监查工作,严格遵循GCPNMPA相关法律法规临床试验方案及公司SOP,确保临床试验合规有序开展;
2负责临床试验相关资料的收集核对整理归档及初步审核,严格把控数据的真实性完整性准确性和可溯源性,保障临床数据合规有效;
3负责临床试验相关文档的准备和管理,如知情同意书病例报告表等;
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一岗位职责
1负责医疗器械临床试验全过程监查工作,严格遵循GCPNMPA相关法律法规临床试验方案及公司SOP,确保临床试验合规有序开展;
2负责临床试验相关资料的收集核对整理归档及初步审核,严格把控数据的真实性完整性准确性和可溯源性,保障临床数据合规有效;
3负责临床试验相关文档的准备和管理,如知情同意书病例报告表等;
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职位类别: 研发体系
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- 所属行业:医疗器械
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:杨蕊
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