一、岗位职责
1、制定与完善公司质量体系文件以及生产和研发程序规范文件，并确保体系的正常运行；
2、负责设备验证方案和报告的起草及审核，制定验证管理流程以及相关SOP文件；
3、建立流程工艺质量验证部分的文件系统，满足药品生产质量管理规范（GMP）对于档案处理规范的要求；
4、主导公司体系运行的年度例行审查，监督、跟进审查中不合格项的整改落实；负责供应商的审计工作；
5、收集国家、行业技术标准、规范及国家和地方的法律、法规变更、新增信息，及时更新、编制技术标准、规范文件；
6、负责生产和研发的质量管理，把握各环节质量动态；
7、负责团队人员的招聘、培训和考核，不断提高人员素质；
8、负责国内外官方或客户GMP审计的组织、陪同和问题解答；
9、其他与质量管理相关的工作。

二、岗位要求
1、 药学、生物、制药工程、化学化工等相关专业，本科及以上学历，有6年以上制药行