1.负责GMP认证与管理: 负责制定和实施药品GMP认证相关管理制度、规范及操作规程确保公司生产活动符合GMP要求。
2.质量监督与管理: 参与制定药品生产质量管理规范的有关技术文件并监督执行，指导、检查、督促所管辖的生产单元落实各项质量指标要求，并对存在的问题提出改进措施。
3.文件体系管理:起草GMP文件管理体系文件，参与起草、修订及完善现场监控、车间洁净区环境监控、质量保证等质量管理文件，并负责管理公司的所有GMP文件。
4.培训与学习: 组织相关人员对政府药监部门下发文件的学习培训，确保员工对GMP法规及公司制度有深入的了解。
5.沟通与协调: 负责与药政管理部门的沟通协调工作，以及监督各部门对公司下达GMP整改措施的落实。
6.持续改进与创新：关注国内外GMP法规动态，及时收集、整理