作为分管区域安全质量GMP设备及记录文件第一责任人,负责文件修订自查及缺陷整改工作。
落实分管区域生产排产与进度管控,及时处置现场异常并上报;审核各类批记录,确保记录规范完整。
牵头分管区域工艺验证设备再确认清洁验证,负责方案实施数据收集与报告编制;跟进偏差上报及变更闭环管理。
主导现场工艺问题处理与工艺优化,收集反
落实分管区域生产排产与进度管控,及时处置现场异常并上报;审核各类批记录,确保记录规范完整。
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