监督各车间 GMP安全生产工艺规程制度落地执行,开展检查并输出改进计划,推动车间落实整改。
负责工艺验证清洁及共线验证的方案起草实施报告汇总与风险评估工作。
统筹生产类变更(不含文件变更)的起草会审跟进实施直至闭环;跟踪督促车间偏差按期关闭。
协助开展新产品技术转移工艺变更前期小试考察,协同解决
负责工艺验证清洁及共线验证的方案起草实施报告汇总与风险评估工作。
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