在这里,你将作为北芯研发产品交付前的质量守门人,从系统级视角对医疗器械进行整机测试验证,确保产品在功能性能可靠性安全性及法规符合性上满足设计预期与临床需求,为产品高质量上市保驾护航。
你的工作职责是
1功能和性能测试负责产品开发和维护过程中的整机测试和验证工作,根据产品需求和设计输入分析测试需求,编写整机功能和性能测试方案并执行测试;
2可靠性测试;解读通标及专标等法规标准,参与器件及整机关键模块寿命次数加速老化温湿度/温循等产品可靠性测试;
3安规/EMC测试参与各样机阶段安规/EMC高风险项测试,参与注册检验过程,掌握各项测试方法及接收标准;
4缺陷管理与回归记录测试过程BUG,提交缺陷单(Jira/禅道等),推动开发修复并完成回归验证;
5场景与用户验证熟悉产品应用和临床场景,通过临床场景模拟与组织可用性体验,关注产品可用性与易用性问题;
任职资格
必须具备的
1本科及以上学历,电子信息工
你的工作职责是
1功能和性能测试负责产品开发和维护过程中的整机测试和验证工作,根据产品需求和设计输入分析测试需求,编写整机功能和性能测试方案并执行测试;
2可靠性测试;解读通标及专标等法规标准,参与器件及整机关键模块寿命次数加速老化温湿度/温循等产品可靠性测试;
3安规/EMC测试参与各样机阶段安规/EMC高风险项测试,参与注册检验过程,掌握各项测试方法及接收标准;
4缺陷管理与回归记录测试过程BUG,提交缺陷单(Jira/禅道等),推动开发修复并完成回归验证;
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1本科及以上学历,电子信息工
职位类别: 研发体系
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- 所属行业:医疗器械
- 所在地区:广东-深圳市
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工作地址
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