岗位职责
1 负责注册质量团队的搭建注册质量队伍的培养。
2 负责医疗器械和IVD生产质量管理体系的搭建宣贯内部培训。
3 负责产品设计开发性能评估注册检测临床试验注册报批等阶段的合规性工作。
4 指导研发部门生信部门产品开发和注册工作。
5 建立产品注册工作计划制定工作内容，并解决执行过程中遇到的问题。
6 与检测所中检院省局国家药监局等有良好的沟通协作关系，熟悉药监系统办事流程。
7 完成上级领导交付的其它工作。

岗位要求
1 医学生物工程生物技术生命科学等相关专业，硕士以上（优秀者可放宽至本科），在体外诊断试剂企业负责注册工作三年以上，至