职位描述：

1、协助质量管理者对公司整体质量工作运行和质量体系建设，建立质量管理体系和内部流程文件，编制、修改相关体系文件及记录。

2、协助质量管理者做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录。

3、负责建立和完善生产现场质量监督程序，确保关键质量参数受控，产品符合SOP和GMP的要求。

4、负责生产现场的质量监督和管理,确保生产操作, 执行现场巡检，监控环境，人员，机器等符合要求，确保人员行为和文件体系符和SOP及GMP要求；关注生产关键质量控制点，过程监控包括但不限于抽检，贴标和包装，清场确认，关键物料信息复核，物料状态确认，废弃和不合品控制。

5、协助纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪