一、公司介绍
公司是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业,致力为全球生物医药公司、生物科技公司、体外诊断公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断产品的研发与生产提供更好产品和方案。
二、职位要求
1.GMP 项目建设:综合统筹 GMP 厂房基础设备、生产体系、质量体系、员工队伍等的建设工作。
2.GMP 厂房管理:依据公司总经理的要求,完成 GMP 厂房综合管理事务,包括质量管理、生产管理、人员队伍建设、制度建设、研发体系等。
3.规划与沟通:协助总经理编制公司中长期发展规划,主持接待客户的现场审查。
主要职责:
1.厂房建设前期负责协调完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的厂房规划和建设工作。
2.负责协调各部门,建设符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的综合厂房质量管理体系。
3.督促 GMP 厂房所有人员贯彻执行国内《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量其他有关方针政策,同时符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作规范。
4.负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。
5.领导制药厂各级人员进行 GMP、SOP 培训.向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。
6.参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。
7.负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。
8.根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研
公司是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业,致力为全球生物医药公司、生物科技公司、体外诊断公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断产品的研发与生产提供更好产品和方案。
二、职位要求
1.GMP 项目建设:综合统筹 GMP 厂房基础设备、生产体系、质量体系、员工队伍等的建设工作。
2.GMP 厂房管理:依据公司总经理的要求,完成 GMP 厂房综合管理事务,包括质量管理、生产管理、人员队伍建设、制度建设、研发体系等。
3.规划与沟通:协助总经理编制公司中长期发展规划,主持接待客户的现场审查。
主要职责:
1.厂房建设前期负责协调完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的厂房规划和建设工作。
2.负责协调各部门,建设符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的综合厂房质量管理体系。
3.督促 GMP 厂房所有人员贯彻执行国内《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量其他有关方针政策,同时符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作规范。
4.负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。
5.领导制药厂各级人员进行 GMP、SOP 培训.向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。
6.参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。
7.负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。
8.根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研
职位类别: 总监/事业部总经理/运营主管
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