岗位要求：
1、本科以上学历，生物医学、临床医学或相关专业；
2、具有3-5 年以上相关质量体系文件管理工作经验者；
3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训；
4、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO ****** 法规要求。

岗位职责：
1、按《医疗器械生产质量管理规范》的要求，协助监督公司质量体系运行的有效性，适宜性；
2、 负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理；
3、 负责与公司产品相关的医疗器械行业的相关法律、法规及国家行业标准的管理；
4、 负责公司质量体系文件系统的建立与维护，文件格式标准规范化管理, 并负责文件的排版、输出、复印、发放、回收、销毁；
5、负责全员质量体系的教育、培训；
6、