岗位职责
1 、负责新药研发的药理毒理项目管理，按照 SFDA、ICH的相关要求进行新药临床前药理、毒理相关研究的实验设计，制订项目计划和预算、负责考察项目承担方的相关资质，确定***承担单位；
2 、与境内外合作伙伴、CRO沟通制定研究方案、协调各项研究的进度，及时发现、解决问题，对研究报告以及数据进行审阅，并与外包单位进行讨论，确保研究质量；
3 、负责FDA/SFDA IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合，配合注册人员完成新药申报工作；
4 、负责项目相关文件的管理，资源的调配，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；
5、根据研发部需求及所承担项目，跟踪查阅国内外同
1 、负责新药研发的药理毒理项目管理，按照 SFDA、ICH的相关要求进行新药临床前药理、毒理相关研究的实验设计，制订项目计划和预算、负责考察项目承担方的相关资质，确定***承担单位；
2 、与境内外合作伙伴、CRO沟通制定研究方案、协调各项研究的进度，及时发现、解决问题，对研究报告以及数据进行审阅，并与外包单位进行讨论，确保研究质量；
3 、负责FDA/SFDA IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合，配合注册人员完成新药申报工作；
4 、负责项目相关文件的管理，资源的调配，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；
5、根据研发部需求及所承担项目，跟踪查阅国内外同
职位类别： 项目经理
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- 公司规模：1 - 49人
- 公司性质：中外合资
- 所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区：广东-深圳市
- 联系人：李林穗
- 手机：会员登录后才可查看
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- 邮政编码：
工作地址
- 地址：深圳市龙岗区吉华街道甘李二路11号中海信创新产业城18B栋1层02单元
