岗位职责:
1.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
2.及时完成高质量的研究中心访视报告。
3.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
5.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
6.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用产品、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或
1.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
2.及时完成高质量的研究中心访视报告。
3.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
5.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
6.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用产品、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或
职位类别: 临床监察员(CRA)
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