Responsibilities岗位职责：

* 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

* 负责病例报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT），EDC系统产品规划设计；

* 完成CRF表数据和外部电子化数据的需求分析，系统设计、录入、核对、检查和维护；

* 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；

* 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

* 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；

* 在相关法律、法规和指导原则的要求下，协助项目经理建立临床数据管理团队并负责临床试验数据的质量控制；

* 支持监管部门、申办方、公司QA部门的临床试验核查工作；

* 完成公司安排的其他工作。