岗位要求
1. 具有两年及以上无菌制剂工艺员岗位工作经验，熟悉冻干粉针剂/吸入溶液/吸入粉雾剂生产工艺，熟悉相关GMP条款；
2. 熟悉无菌制剂冻干车间生产流程和设备原理；
3. 熟练掌握office办公软件，具有良好书写以及表达能力，具有良好计划、组织、沟通、协调、执行以及有较强文字编写能力，工作严谨细心、系统思维、善于钻研；
4. 熟悉药品生产法规2010版GMP，熟悉工艺规程操作规程、批记录、工艺验证文件等的编制； 有制药企业工作经验者优先。
岗位职责
1. 参与起草生产相关GMP文件，并根据实际情况修编更新；
2. 负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查，提出整改意见；