岗位职责：
1. 参与起草生产相关GMP文件，并根据实际情况修编更新；
2. 负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查，提出整改意见；
3. 负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作，检查并指导员工填写好、用好批生产记录，定时收集、整理、装订、归档；
4. 做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化建议活动，并组织纠正和预防措施的实施；
5. 按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁、灭菌以及相关验证工作，并做好相关记录；
6. 参与建设过程中的质量把控，以及后续的设备到场的安装、调试运行，并配合验收设备及相关资料；
7. 通过设备培训后，能独立操作设备