1、在分析部部门经理的领导下开展工作，参与项目研究进度计划及项目研究方案（尤其是质量分析部分）的制定。 2、负责配合制剂的小试、中试研究等各阶段研发项目的质量分析方面的工作；3、负责所研发药品质量研究方案设计、分析任务的安排及分配，分析结果的复核，确保项目分析结果及分析进度；4、 负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订；5、 负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；6、 负责实验室分析耗材的采购计划的制定。7、 负责对下属质量分析员的技术培养；8、 负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理；8、 对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责；9、负责药物分析仪器设备的维护和保养。任职资格：1、药物分析或制剂分析相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑；2、具有三年以上药物分析研究开发工作经验，有主持完成向CFDA申报的仿制药或新药质量研究部分的成功经验；3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及维护；4、掌握药物分析的基本知识和操作技能，良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力，有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力；5、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，了解行业技术发展趋势；6、接受过质量管理体系的培训；7、具有一定的沟通、协调及组织能力 8