工作职责:1、负责实施研发项目质量研究领域的实验研究工作;2、负责撰写注册资料;3、药品及中间体质量标准制订;4、质量标准的分析方法验证;5、设计并实施药品稳定性试验;6、撰写质量研究资料和原始记录;7、药品研发的相关检验;8、培训并合理安排指导组员的工作。任职资格:1、至少有1个化学药物项目(原料药+制剂)质量研究领域整个过程经验,包括前期起始物料研究到最终制剂申报,并在该项目中起主导作用;2、能独立起草质量研究领域所需研究方
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