工作职责：1、负责生产过程监督与成品取样，发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理，按时完成调查并及时维护台账。3、负责产品的检验报告书、批记录审核，及产品放行审核。4、制订环境监测计划，实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测。5、负责跟踪产品质量数据，及时进行总结分析。6、参与c A制定，跟踪变更执行以及自检、审计、GMP检查问题的整改。7、参与质量月报及产品年度回顾的起草、审核。8、监督验证过程，跟踪验证结果，参与验证偏差的调查。9、制定稳定性试验计划并跟进计