岗位职责：

1. 熟悉生物药申报流程、申报资料内容和现场查核过程，根据药品申报要求，组织撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核等相关工作。负责全套原始记录的完整性、科学性、准确性；

2.对负责跟进的项目实施过程进行管理，包括制定预算及实施计划、与上下游进行技术沟通、内外部资源的组织协调、项目阶段性分析及跟踪汇报等，对实施有困难的项目建立针对性的应对机制，通过调查后出调整建议并进行可行性分析；

3. 负责组织编写项目管理文档与项目交付文档，有效协调项目之间的资源，监督项目的规划、交付及控制项目进度、质量和成本，保证项目的顺利开