工作职责:1、一致性评价项目资料的收集、整理、汇总及项目档案管理；2、药品注册和一致性评价法规收集、宣贯及支持；3、BE备案及临床试验登记；4、质量标准复核检验送检、跟进；5、一致性评价申报资料撰写、汇总、审核、提交及跟踪；6、药政部门关系维护，跟踪产品注册进度，沟通解决审评过程中专家提出的问题。
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