1.监督公司质量体系的实施并寻求改进机会。
2.制定产品注册计划，并跟踪实施进度。
3.参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。
4.参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制。
5.协调产品和公司运作体系的质量审核。
6.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。
7.主持不合格品的评价和处置。8.与供应商协调相关的原料质量问题。
9.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。
10.协助总经理与药监等其他相关部门沟通，完成相关工作。
11.开展公司日常的验证工作和计量工作。
12.及时获取最新的医疗器械相关法律法规，并协助总经理进行法律法规的宣贯工作。
13.翻译统筹国内外技术文件资料。
14.完成公司交办的其他