岗位职责:
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验,根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件,组织开展临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作;
3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作;
5、确保医疗器械临床试验按标准操作程序执行;
6、组织监察、进度跟踪,确保医疗器械临床试验的质量
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验,根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件,组织开展临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作;
3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
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