职位要求

具体岗位描述：

技能要求：

QA，品控，ISO内审，质量认证，ISO外审，质检


深圳市斯佳电器有限公司
二类医疗器械生产工厂，位于深圳公明，100余员工，为世界500强企业OEM加工生产8年，行业内领先制造商，业务稳定。
环境舒适，办公室和生产车间中央空调。
质量体系：ISO13485，FDA之21CFR820 产品认证：510（k）, UL, CE, 国内注册。
了解产品可浏览公司网站：www.bnjmfg.com


招聘质量体系工程师1名

1. 负责质量管理体系文件的编制、修订、维护等；

2. 负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；

3. 负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；

4. 负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；

5. 熟练掌握ISO13485及ISO9000族标准，具有ISO13485内审员证书，有QSR820经验者优先考虑，维护推行ISO 13485:2016, QSR820和GMP体系建设；

6. 了解医疗器械监管的相关法律、法规，对医疗器械领域的生产质量管理体系有兴趣。

招聘人数：1人